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中國方案每年可減少全球卒中復發人數30萬

  “隔壁吳老二看我一眼就渾身發抖。”

  “吳老二腦血栓,看誰都哆嗦。”

  宋丹丹、趙本山飾演的白云、黑土之間的許多經典對白幾乎家喻戶曉,上面這兩句話雖是玩笑,卻反映了一個事實——腦血管疾病對人的生活質量影響非常大。腦血管病具有高發病、高死亡、高致殘、高復發的特點。多年來,人們在不斷尋找對抗這一病魔的更好方案。

  近日,從國家神經系統疾病臨床醫學研究中心獲悉,由該中心王擁軍教授團隊首創的針對高危非致殘性腦血管病的CHANCE方案,被美國《急性缺血性腦血管病管理指南(2019更新版)》作為高級別證據(Ia)向全球推薦。

  截至目前,CHANCE方案已被中國、加拿大、英國、美國等國的腦血管病管理指南文件作為高級別證據推薦,成為了該病國際治療的高標準。

  對付致殘性腦血管病手段有限

  腦血管病是全球第二大致死性疾病,我國第一大致死性疾病,腦動脈粥樣硬化、血栓形成、腦動脈炎、腦動脈損傷……這些腦血管病雖表現形式不同,但都可能引起腦組織缺血或出血性意外,導致患者殘廢或死亡。

  據相關數據統計,缺血性腦血管病在全部腦血管病中十分常見,約占69.6%—77.8%。按照臨床后果,缺血性腦血管病又分為致殘性和非致殘性兩類。醫療手段對致殘性腦血管病的改善極其有限,但有學者發現,許多致殘性腦血管病患者通常發病前會存在相關非致殘性事件。也就是說,腦血管病發病后沒有遺留顯著殘疾的患者會存在一定概率復發,終致殘。

  因此,王擁軍首次提出了“高危非致殘性腦血管病”疾病概念,并將此人群定義為我國腦血管病疾病防控的佳窗口人群。

  目前超過半數的腦血管病患者為“高危非致殘性腦血管病”,即癥狀雖未致殘,卻高危易復發,一旦復發可導致嚴重殘疾甚至死亡。

  然而,針對此類患者,國際上曾開展過多項針對血栓形成不同靶點的抗血小板治療研究,但均因效果不佳或增加出血風險而宣告失敗。尋找安全、有效的治療方法成為防止此類腦血管病復發的首要科學問題。

  聯合治療卡準21天“甜蜜點”

  歷經多年研究,王擁軍團隊在國際上首創了抗血小板治療的新方法——CHANCE方案,即在發病后24小時的時間窗內,啟動中低劑量阿司匹林與氯吡格雷雙靶點聯合抗血小板藥物治療,短程應用21天。

  后續4年持續研究證實,該方案不僅可使高危腦血管病復發風險相對下降32%,還不增加出血的副作用。

  該研究結果于2013年在《新英格蘭醫學雜志》發表,次年即被作為單獨的治療推薦意見寫入美國指南,但當時推薦級別僅為IIb級(可能獲益大于風險)。

  “我們發現,21天是雙聯抗血小板藥物治療時間的‘甜蜜點’。”王擁軍表示。曾有研究設計與CHANCE方案相似,但雙聯抗血小板藥物治療持續天數為90天,結果發現,此研究在降低卒中復發風險方面與CHANCE方案結果一致,但是出血風險明顯增高。

  2018年,美國指南將CHANCE方案的推薦等級提升為IIa級(獲益大于風險)。隨后,王擁軍團隊開展研究進一步證實了CHANCE治療新方法的有效性、安全性和普適性,終該方案“升級”成Ia級推薦證據。

  “按照我國腦血管病流行病學數據推算,CHANCE方案在國內6年來的應用時間里已累積減少86萬例腦血管病復發病例,累積減少直接住院花費172億元。”王擁軍表示,按照全球人口50億測算,CHANCE方案在世界范圍內廣泛應用預計每年可減少全球卒中復發人數30萬例。

  據王擁軍介紹,兩個月前,全球腦血管病第一個基于藥物基因檢測的Ⅲ期臨床試驗CHANCE-2項目啟動,目前已有120位患者入組,有望為存在氯吡格雷藥物抵抗的患者提供循證治療方案。

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